质量(liang)管理体系自从1989年第一版 的ISO9001推(tui)行以来，已(yi)成为制造行业公认的(de)质量管理体系(xi)（Quality management system,以下简称(cheng)QMS）的标准。

　　但是随着经(jing)济的发(fa)展，消费者对于(yu)产品的要求越来越高，变(bian)化也越来越快，再加上网络(luo)、科(ke)技(ji)的同步发(fa)展。

　　过(guo)去可以(yi)通过(guo)纸质的(de)，反复(fu)沟通、重复(fu)解决问题(ti)的(de)节奏(zou)已经(jing)无法满(man)足日新月异的(de)制造业变化的(de)需求。

　　相(xiang)反，数据化(hua)、即时、可视化(hua)、跨流程的(de)数字化(hua)质量管理(li)体系已(yi)成为很(hen)多(duo)制造业(ye)的(de)选择。

　　01 One

　　QMS的重要性

　　质(zhi)量管理(li)是(shi)指一套完善的管理(li)实(shi)施(shi)系(xi)统，以确保维持必要的标准以实(shi)现有效的质(zhi)量交付(fu)并确保客户(hu)满意。因此，每家工厂和公司需要质(zhi)量管理(li)体系(xi) (QMS)，因为它可(ke)以帮助(zhu)组织(zhi)通过寻(xun)求提高顾客(ke)满意度来专注于(yu)始(shi)终如一地(di)满足(zu)产品标准和客(ke)户要求。

　　实施质量(liang)管(guan)理(li)体系会影响组织绩效的各(ge)个方面。形(xing)成标(biao)准化的质量(liang)管(guan)理(li)体系的好处有：

　　● 满足客(ke)户的(de)(de)要求，增加对组织的(de)(de)信心，进而带(dai)来更(geng)多的(de)(de)客(ke)户、更(geng)多的(de)(de)销售(shou)额(e)和更(geng)多的(de)(de)回(hui)头(tou)客(ke)；

　　● 满足组(zu)织的要求，确保以最低成本和资源效率的方(fang)式遵守法规并提供产品(pin)和服(fu)务(wu)，为扩张、增长和利润创造空间。

　　另外QMS也(ye)可以(yi)再来以(yi)下优势(shi)，包括：

　　● 定义(yi)、改进和(he)控制流程；

　　● 减少浪费；

　　● 防止错误；

　　● 降低成(cheng)本(ben)；

　　● 促进和(he)确(que)定培训机会；

　　● 吸引员工(gong)；

　　● 确定、引(yin)导组织的方向；

　　● 标准化，利(li)于跨部门、跨公司沟通。

　　基本的(de)(de)(de)质(zhi)量(liang)管理(li)过程包括研(yan)发、订单(dan)、生产计划(hua)、生产或(huo)服(fu)务(wu)、检验、入库、物(wu)流、交付、售后服(fu)务(wu)等全(quan)过程的(de)(de)(de)关于产品质(zhi)量(liang)与交付的(de)(de)(de)过程的(de)(de)(de)控(kong)制要求(qiu)，以及(ji)质(zhi)量(liang)管理(li)的(de)(de)(de)活动：内审、纠正(zheng)和预防(fang)措(cuo)施(shi)、管理(li)评审、不合格品控(kong)制等各流程。

　　最常用(yong)的(de)质量(liang)管(guan)理体系标准是 ISO9001。汽车行业有基(ji)于ISO9001的(de)IATF16949。它是规定质量管理体系要求的国(guo)际(ji)标(biao)准。它旨(zhi)在帮助组织确保他们(men)能够有效地提高(gao)客户和董事会的满意(yi)度，同时确保产品和服务满足要求。

　　02 Two

　　从纸(zhi)质(zhi)QMS到(dao)数字化EQMS

　　21 世纪的(de)技术发展(zhan)速度太快，普通人(ren)眼(yan)无法(fa)跟上。随(sui)着技术的(de)进步，从(cong)繁琐的(de)纸质(zhi)质(zhi)量管理系(xi)统(tong)过渡(du)到更先进的(de)电子质(zhi)量管理系(xi)统(tong). 基于纸张(zhang)的质(zhi)量管理(li)系(xi)统(tong)过去在中(zhong)(zhong)型组(zu)织中(zhong)(zhong)非常普遍。毫无疑问，这样的系(xi)统(tong)可以成(cheng)功地(di)管理(li)产品(pin)和过程质(zhi)量。然而，它们显着增加了在现场人员(yuan)不遵(zun)守(shou)QMS要求的风险，造成QMS的(de)要(yao)求与(yu)现(xian)场(chang)形成二张皮的(de)结果，文件化(hua)的(de)QMS最终轮(lun)为应付客户或第(di)三方审核的要求。

　　任何带有“数字化”标签的东(dong)西可能会变得更加高效和有效，这已不再(zai)是新闻，而(er)这正是您使用数字(zi)化质(zhi)量管理系统所期(qi)望的。

　　质(zhi)量体系复杂且极难在整个组织中(zhong)进行管(guan)理，尤其是在需要严格遵守质(zhi)量标(biao)准的(de)监管(guan)环境中(zhong)。因此(ci)，寻(xun)求(qiu)快速(su)提升业(ye)务能力(li)和变化(hua)能力(li)的(de)公司(si)寻(xun)求(qiu)采用基于软件的(de)质(zhi)量管(guan)理系统。

　　以下是数字化质量(liang)管理系(xi)统相对于传统纸质质量(liang)管理系(xi)统的 8 个(ge)主要优势(shi)：

　　1.连接组(zu)织、部门，系统协作；

　　质量管理体系的(de)一个主要作用是将(jiang)组织中的(de)不(bu)同部门联系在(zai)一起，通过(guo)系统(tong)的(de)协作，来满足过(guo)程和产品符合要求，对(dui)于不(bu)满足要求的(de)通过(guo)将(jiang)信(xin)息反馈给相关过(guo)程或部门，进行调(diao)整和改进。

　　纸质(zhi) QMS容易(yi)将信息碎片化，并且可能扩大组(zu)织中不同部门之间(jian)质量体(ti)系协作的(de)差距。从而(er)使(shi)质量集(ji)成(cheng)变得乏味、滞后(hou)、被动。

　　然而(er)，数字化的(de)(de)质量管理系统却可(ke)以使部门间(jian)的(de)(de)沟(gou)通(tong)无缝连接，以促进(jin)问题的(de)(de)解决或任(ren)务的(de)(de)及(ji)时跟进(jin)。

　　比如(ru)我们在(zai)2020年12月1日《6分钟掌握电子化分层审核》文中谈及“电子化的审核问题跟踪系统”时，过去我们做分(fen)层审核(he)最(zui)怕的就是问题跟踪，因(yin)为大部(bu)分(fen)的分(fen)层审核(he)都(dou)是班组长去做，做完后，通过是一个月才去现场收(shou)集这些问题的的整改情况 ，即(ji)使发(fa)现(xian)了(le)可疑的问题，但(dan)是(shi)由于时间过去(qu)很久，也很难(nan)再去(qu)追踪与确认了(le)。

　　电子化(hua)的(de)分(fen)层审核(he)软件，可以做到对(dui)审核(he)问题的(de)电子化(hua)的(de)追(zhui)踪，这样的(de)追(zhui)踪与(yu)跟进，无(wu)需质量工程(cheng)师(shi)一对(dui)一得(de)与(yu)各个部(bu)门(men)督促(cu)与(yu)沟通，只需要通过软件系统。

　　●现场审核(he)到(dao)(dao)的(de)问(wen)题，无论是整改(gai)人还是审核(he)人或(huo)管理层都可以(yi)看到(dao)(dao)处理的(de)类型（需整改(gai)，立即纠(jiu)正）；

　　●现场审核中重复发生的问题，推送到(dao)质量工程师（或指定(ding)人员）进行(xing)判定(ding)整改的责(ze)(ze)任(ren)部门(men)及责(ze)(ze)任(ren)人；

　　●完整的问题清单，让管理者动态和(he)随时了解现场审核情(qing)况(kuang)；

　　●整改项根据问题的分(fen)类，可自动进入快(kuai)速响应问题清单(dan)。

　　2. 更好更先进的数据管理；

　　使用(yong)纸质(zhi)版(ban)的QMS系(xi)统，大部分数据都是纸质(zhi)的(de)，如果没有现场操作工或(huo)班组长的(de)及时汇报(bao)与沟通，我(wo)们通常(chang)只能够通过(guo)日、周、月的(de)统计(ji)频率来(lai)发(fa)现和识别问(wen)题与风险，当在解决问(wen)题过(guo)程中，需要资(zi)源投入时，还需要将数据做成(cheng)各种分析表，以获得管理层的(de)支(zhi)持(chi)。

　　使用电子质量管(guan)理系统(tong)就可以(yi)对所有记录的数据进行(xing)实时管(guan)理。包括纠正(zheng)和(he)预防措施、变(bian)更管(guan)理、不合格品和(he)客户(hu)投诉等，使用数据更加即时化、可视化，也(ye)更容易暴露问题及获得管(guan)理层(ceng)的支(zhi)持。

　　例如(ru)我(wo)们(men)在2021年(nian)1月1日《安灯系(xi)统(tong)(tong)(tong)数(shu)字化低成本(ben)解决(jue)方案(an)》文中指出(chu)，过去安灯系(xi)统(tong)(tong)(tong)只是操作(zuo)工按灯，针对(dui)一个个报警(jing)解决(jue)一个个问题(ti)，但是电(dian)子化安灯系(xi)统(tong)(tong)(tong)中的(de)(de)数(shu)据(ju)系(xi)统(tong)(tong)(tong)，可(ke)以(yi)(yi)对(dui)安灯的(de)(de)数(shu)据(ju)进行记录与分(fen)析，由用户自定(ding)义不同的(de)(de)集合水平，如按工位，问题(ti)发生的(de)(de)类型，不同班次(ci)等，对(dui)安灯的(de)(de)问题(ti)进行分(fen)析，以(yi)(yi)发现系(xi)统(tong)(tong)(tong)的(de)(de)持续改进的(de)(de)机会。可(ke)以(yi)(yi)通过电(dian)子化的(de)(de)看板，使现场的(de)(de)问题(ti)一目(mu)了然，便于问题(ti)的(de)(de)推动(dong)与解决(jue)。

　　3. 更快(kuai)更好(hao)的可(ke)访问性；

　　使用基于纸质(zhi)的(de)(de)质(zhi)量(liang)管理系统(tong)的(de)(de)缺点是存储和访(fang)问(wen)受(shou)限，尤(you)其是变(bian)更(geng)后没有(you)记录更(geng)改或(huo)由谁(shei)进行的(de)(de)更(geng)改，这(zhei)样的(de)(de)事情非常常见，给我们的(de)(de)工厂管理带来了极大的(de)(de)难度，有(you)经验(yan)的(de)(de)管理者常说《控制好变(bian)更(geng)，工厂运(yun)营效率提升一半以上(shang)!》（见(jian)2020年4月21日文(wen)）。其实当(dang)(dang)中相当(dang)(dang)一部分(fen)的(de)(de)难点就在于用纸质的(de)(de)管(guan)理系统带来的(de)(de)弊端(duan)。

　　但(dan)是，电子质量(liang)管(guan)理系统(tong)确保(bao)您只(zhi)需拥(yong)有所需的访问代码和互联网连接，即可(ke)在任(ren)何地(di)方轻松访问记录(lu)。它确保(bao)遵(zun)守记录(lu)保(bao)留(liu)政策并更有效地(di)检索记录(lu)。

　　如我(wo)们在2021年10月12日《变更管(guan)理的瓶颈和解决方案(an)》中所说，电(dian)子化的后(hou)，变更后(hou)的沟(gou)通的渠道(dao)变更清晰明确，团(tuan)队可(ke)以通过同一(yi)个系统(tong)，实时阅读同一(yi)份文(wen)件，并且及时更新彼此的进度。

　　4.消除浪费；

　　每个(ge)环保主义者都会同意的(de)电(dian)子质量管理系统的(de)明显好处(chu)之(zhi)一是节省(sheng)纸张和减少浪费(fei)。

　　最值得注意(yi)的是，电(dian)子质(zhi)量管(guan)理(li)系统的实施可以节省的浪(lang)费有：

　　-纸张的浪费；

　　-时间的浪费(fei)；

　　-效果(guo)不理(li)想；

　　-沟通成本的增(zeng)加。

　　5. 持续(xu)改进的(de)管理(li)；

　　在纸质(zhi)的质(zhi)量管理系统中(zhong)，质(zhi)量经理很难实施(shi)持续改进计划，除非每个人都有高(gao)度的职业素养。缺(que)乏可靠的闭环(huan)控制使得纠正措施(shi)难以实施(shi)，或者流于形(xing)式。

　　但是电(dian)子化(hua)的(de)质(zhi)量管(guan)理系统(tong)可(ke)以有效(xiao)的(de)解(jie)决这个问题，通(tong)过软件平台使持续改进的(de)过程(cheng)更加(jia)可(ke)视化(hua)、即(ji)时(shi)化(hua)，计划的(de)追踪与(yu)提(ti)(ti)醒(xing)不(bu)需要质(zhi)量经理或质(zhi)量工程(cheng)师亲自去盯，一切(qie)(qie)交给软件平台，通(tong)过微信或邮件的(de)自动提(ti)(ti)醒(xing)与(yu)报警，一切(qie)(qie)迎刃而解(jie)。

　　如我们(men)在2020年(nian)12月8日《QRQC快(kuai)速(su)响应数(shu)字化(hua)控(kong)制系统(tong)》所(suo)说(shuo)，通过数(shu)字化(hua)，使现(xian)场的问(wen)题(ti)更容易(yi)暴露(lu)与升级，也利于持续(xu)改进的计划与跟踪。

　　6.文件控制(zhi);

　　在基于纸(zhi)质的环(huan)境(jing)中，文(wen)件评审(shen)的审(shen)查周期可(ke)能(neng)很长且(qie)不可(ke)预测，并(bing)且(qie)基于纸(zhi)质的文(wen)档控制(zhi)程(cheng)序也更容易出错。此(ci)类问(wen)题甚至可(ke)能(neng)会影响到组织对法规的遵守，并(bing)使其难(nan)以及时和可(ke)预测地(di)实施改进计划。

　　7.指(zhi)标;

　　不言(yan)而喻，纸质(zhi)(zhi)系(xi)统(tong)使(shi)公司很难及(ji)时收集和了解关(guan)键(jian)运(yun)营指(zhi)标(biao)情(qing)况。但是使(shi)用电(dian)子质(zhi)(zhi)量管理系(xi)统(tong)，可以(yi)几乎以(yi)尽可能快(kuai)的(de)速度检索数据(ju)，并(bing)且可以(yi)轻松访问各种指(zhi)标(biao)。

　　如我们在2021年6月8日《为什么(me)管理(li)层们都要关(guan)注分层审核(he)》文中所说：通(tong)过(guo)数据(ju)字(zi)，可(ke)以随时触(chu)摸工(gong)(gong)厂的(de)脉搏(bo)，虽(sui)然工(gong)(gong)厂经理(li)希望确保每个人遵守标(biao)准，但他们也必(bi)须密切关(guan)注性能指(zhi)标(biao)，如总体设备效(xiao)率(OEE)、报废率(lv)和(he)周转率(lv)。在这种情(qing)况下，数(shu)字化的(de)LPA变(bian)成一种战略工(gong)具，用于跟踪工(gong)厂的(de)(de)(de)脉搏。就象当你去看医生时，护士(shi)做的(de)(de)(de)第一件事是检(jian)查(cha)你的(de)(de)(de)生命体征。他们会测(ce)量你的(de)(de)(de)脉搏、血(xue)压和体温，甚(shen)至会检(jian)查(cha)你的(de)(de)(de)眼(yan)睛和耳(er)朵(duo)，以确(que)保(bao)你没有(you)任何系统性感染(ran)或(huo)其他潜在的(de)(de)(de)问题(ti)。

　　数字化为工厂管理人(ren)员做同样(yang)的(de)(de)事(shi)情，提供一个了解(jie)工厂健康(kang)状况的(de)(de)关键特征。通过(guo)增加关于标准(zhun)化和过(guo)程不符合的(de)(de)透明度(du)，确保系(xi)统到位并按预期运行。

　　8.纸(zhi)质环(huan)境(jing)的高成本;

　　纸质 QMS 的维护成(cheng)本似乎(hu)很低。但是，由(you)于(yu)组织花费大量(liang)时(shi)间来确(que)保对此(ci)类系(xi)统的正确(que)管理(li)(li)，因此(ci)存在大量(liang)隐藏成(cheng)本。借(jie)助电(dian)子质量(liang)管理(li)(li)系(xi)统，您(nin)可以长期降低成(cheng)本。

　　结(jie)论是，eQMS 与传(chuan)统的 QMS 实施相比具有相当多的(de)优(you)势，这些(xie)优(you)势对(dui)于重视质量管理的(de)公司(si)来说是不可忽视的(de)。

　　因此，问题不(bu)在于公司是否应该切换到 eQMS，而是何时切(qie)换。